Какие требования предъявляются к аптечному пункту
Всё описанное выше касается помещения с точки зрения функциональности и при выборе помещения безусловно стоит на них ориентироваться. Однако для получения лицензии потребуется соблюсти ряд моментов, оговоренных законодательно.
Так, площадь аптеки должна быть не менее 38 кв. метров (в случае когда она расположена в медицинском учреждении — не менее 20 квадратных метров). Кроме того основные требования включают наличие:
- отдельного входа;
- систем водоснабжения, вентиляции и пожаротушения;
- отдельного помещения для хранения медикаментов с соответствующим техническим оснащением (холодильники, шкафы и витрины для хранения лекарственных средств и сопутствующих товаров);
- возможности разгрузки и погрузки медицинских товаров;
- собственного санузла.
Помимо этого, помещения аптеки должны быть отделены от площадей, используемых с иными целями.
Для того, чтобы помещение было признано пригодным для осуществления фармацевтической деятельности, определённые требования предъявляются и к его отделке. Например, материалы для пола, стен и потолка должны быть гладкими и быть способными выдержать частую влажную и дезинфицирующую уборку без изменения своих свойств и внешнего вида. Не допускается использование сложных элементов оформления (карнизы, углубления и т. п.), в которых может скапливаться грязь или пыль. Запрещено и возведение полых перегородок из ГКЛ.
Для потолка и стен рекомендуется использовать специальные краски, одобренные для применения в медицинских учреждениях. Для пола — линолеум, релин или керамическую неглазурованную плитку. При этом для всех использованных материалов необходимо иметь гигиенические сертификаты.
Перед входом должно располагаться устройство удаления грязи с обуви, которое необходимо очищать не реже одного раза в день. Выходящие на солнечную сторону окна и витрины оснащаются солнцезащитными средствами (например, жалюзи).
Ещё одно основное требование — поддержание определённого температурного режима. Там, где происходит обслуживание клиентов, температура воздуха должна быть не менее +16°С. Это обеспечивается, как правило, принудительной вентиляцией, а также системой климат-контроля. Последняя отвечает также за соблюдение в помещении режима оптимальной влажности.
Дополнительные требования к помещению аптеки
Помимо описанных выше обязательных, существует и ряд дополнительных требований для получения лицензии. К ним относятся:
- наличие искусственного освещения. Используемые светильники должны обеспечивать достаточный, яркий свет;
- оборудование входной группы, позволяющее свободный вход в помещение граждан с ограниченными возможностями;
- наличие кнопки вызова фармацевта у витрины и возле входа в аптечный пункт;
- соответствующая маркировка уборочного инвентаря и хранение его в отдельном помещении;
- влажная уборка с применением средств дезинфекции перед каждым открытием аптеки.
Как уже отмечалось, одним из требований к аптечному пункту является наличие витрин, шкафов и холодильников для хранения лекарств и сопутствующих товаров. Они должны содержаться в порядке и чистоте, иметь обозначающую вид продукции и способ хранения маркировку. Всё оборудование, которое используется в аптеке, должно быть зарегистрировано в Министерстве здравоохранения РФ и иметь соответствующие сертификаты качества.
Уделить внимание необходимо и вывеске. Если вы планируете просто повесить надпись «Аптека», никаких дополнительных согласований не потребуется. А вот если захотите что-то более специфическое и индивидуальное (например, «Аптека за углом» или «Ваш аптечный пункт»), для такого знака понадобится отдельная регистрация.
Срок рассмотрения заявки на открытие аптечного пункта составляет 30 дней. Для проверки на соответствие требованиям назначается комиссия, положительное заключение которой позволяет начать процедуру получения лицензии.
Невыполнение указанных требований уже работающей аптекой влечёт за собой предупреждение, а при повторном нарушении — штраф, размер которого устанавливает выявивший нарушение орган. Если нарушения требований к помещению аптеки не устранены и после этого, её деятельность может быть приостановлена на срок 30–90 дней.
Заключение
Открытие аптечного пункта является весьма перспективным направлением для начала собственного бизнеса. Главное понимать, что эта сфера довольно серьёзно регулируется законодательством, в силу чего необходимо очень внимательно и ответственно подходить к ней на всех этапах. Подобрать подходящее для осуществления фармацевтической деятельности помещение можно самостоятельно, но гораздо проще доверить это профессионалам. Опытный риэлтор предложит несколько вариантов, каждый из которых будет соответствовать заявленным требованием. Вам останется только выбрать наиболее подходящий по вашему мнению.